Allemagne – Services de recherche et développement et services de conseil connexes – CRO Entwicklung der präklinischen Bewertung von neuartigen Implantaten für Knochenheilung
Résumé de l’avis TED
| Source | TED / Union européenne |
|---|---|
| Référence | 312201-2026 |
| Organisme | Berliner Institut für Gesundheitsforschung in der Charité |
| Type de procédure | Non spécifié |
| Date de publication | 7 mai 2026 |
| Date d’échéance | Non spécifié |
| Pays | DEU |
| Lieu d’exécution | DEU |
| Nature du contrat | Non spécifié |
| Catégorie TED | can-modif |
Contenu officiel TED
312201-2026 – Modification du marché
312201-2026 – Modification du marché
Allemagne – Services de recherche et développement et services de conseil connexes – CRO Entwicklung der präklinischen Bewertung von neuartigen Implantaten für Knochenheilung
OJ S 88/2026 07/05/2026
Avis de modification de marché
Services
1. Acheteur
1.1.
Acheteur
Nom officiel: Berliner Institut für Gesundheitsforschung in der Charité
2. Procédure
2.1.
Procédure
Titre: CRO Entwicklung der präklinischen Bewertung von neuartigen Implantaten für Knochenheilung
Description: Das Berliner Institut für Gesundheitsforschung in der Charité (BIH), Anna-Louisa-Karsch Str. 2, 10178 Berlin schreibt die Durchführung einer präklinischen Studie an einem relevanten Tier unter GLP-Bedingungen und die Ausarbeitung eines Berichtsentwurfs mit einem Auftragnehmer aus. Es bestehen gesonderte Anforderungen nach dem Berliner Ausschreibungs- und Vergabegesetz (BerlAVG), siehe Vergabeunterlagen. Nähere Informationen können den auf der Vergabeplattform der Charité (https://vergabeplattform.charite.de) [2] zur Verfügung gestellten Unterlagen entnommen werden.
Identifiant de la procédure: a783b0a2-80bd-4ffb-9171-37ad527bd232
Identifiant interne: EL 10/25
2.1.1.
Objet
Nature principale du marché: Services
Nomenclature principale (cpv): 73000000 Services de recherche et développement et services de conseil connexes
2.1.2.
Lieu d’exécution
Subdivision pays (NUTS): Berlin (DE300)
Pays: Allemagne
2.1.4.
Informations générales
Informations complémentaires: Angaben zum Wert des Auftrags können nicht erfolgen, da die Veröffentlichung dieser Angaben den berechtigten geschäftlichen Interessen eines Unternehmens schaden würde (vgl. § 39 Abs. 6 Nr. 3 VgV).
Base juridique:
Directive 2014/24/UE
vgv –
5. Lot
5.1.
Lot: LOT-0001
Titre: CRO Entwicklung der präklinischen Bewertung von neuartigen Implantaten für Knochenheilung
Description: Das Berliner Institut für Gesundheitsforschung in der Charité (BIH), Anna-Louisa-Karsch Str. 2, 10178 Berlin schreibt die Durchführung einer präklinischen Studie an einem relevanten Tier unter GLP-Bedingungen und die Ausarbeitung eines Berichtsentwurfs mit einem Auftragnehmer aus. Es bestehen gesonderte Anforderungen nach dem Berliner Ausschreibungs- und Vergabegesetz (BerlAVG), siehe Vergabeunterlagen. Nähere Informationen können den auf der Vergabeplattform der Charité (https://vergabeplattform.charite.de) [2] zur Verfügung gestellten Unterlagen entnommen werden.
Identifiant interne: 1
5.1.1.
Objet
Nature principale du marché: Services
Nomenclature principale (cpv): 73000000 Services de recherche et développement et services de conseil connexes
5.1.2.
Lieu d’exécution
Subdivision pays (NUTS): Berlin (DE300)
Pays: Allemagne
Informations complémentaires: Berlin
5.1.3.
Durée estimée
Autre durée: Illimité
5.1.6.
Informations générales
Projet de passation de marché non financé par des fonds de l’UE
Le marché relève de l’accord sur les marchés publics (AMP): oui
5.1.7.
Marché public stratégique
Objectif du marché public stratégique: Pas de passation de marché stratégique
5.1.12.
Conditions du marché public
Conditions du marché:
Le contrat doit être exécuté dans le cadre de programmes d’emplois protégés: Non
Facturation électronique: Requise
La commande en ligne sera utilisée: oui
Le paiement électronique sera utilisé: oui
Arrangement financier: Für die Entwicklung des Dienstes müssen die Tiere rechtzeitig angeschafft und vor dem Eingriff akklimatisiert werden, um sicherzustellen, dass sie die richtigen Eigenschaften für den Test besitzen. Der Auftragnehmer muss die Tiere daher gleich zu Vertragsbeginn beim Tierzüchter bestellen. Die Kosten hierfür müssen durch den Auftraggeber im Voraus übernommen werden.
5.1.16.
Informations complémentaires, médiation et recours
Organisation chargée des procédures de médiation: Vergabekammer des Landes Berlin
Organisation chargée des procédures de recours: Vergabekammer des Landes Berlin
Description des délais d’introduction des procédures de recours: Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der Bekanntmachung oder in den Vergabeunterlagen erkennbar sind, sind spätestens bis zum Ablauf der Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber zu rügen (§ 160 Abs. 3 GWB). Im Übrigen sind Verstöße gegen Vergabevorschriften innerhalb einer Frist von zehn Kalendertagen nach Kenntnis gegenüber dem Auftraggeber zu rügen. Ein Nachprüfungsantrag ist innerhalb von 15 Kalendertagen nach Eingang der Mitteilung des Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, bei der zuständigen Vergabekammer zu stellen (§ 160 GWB). Die o.a. Fristengelten nicht, wenn der Auftraggeber gemäß § 135 Absatz 1 Nr. 2 GWB den Auftrag ohne vorherige Veröffentlichung einer Bekanntmachung im Amtsblatt der Europäischen Union vergeben hat, ohne dass dies aufgrund Gesetzes gestattet ist. Setzt sich ein Auftraggeber über die Unwirksamkeit eines geschlossenen Vertrages hinweg, indem er die Informations- und Wartepflicht missachtet (§ 134 GWB) oder ohne vorherige Veröffentlichung einer Bekanntmachung im Amtsblatt der Europäischen Union vergeben hat, ohne dass dies aufgrund Gesetzes gestattet ist, kann die Unwirksamkeit nur festgestellt werden, wenn sie im Nachprüfungsverfahren innerhalb von 30 Kalendertagen nach der Information der betroffenen Bieter und Bewerber durch den öffentlichen Auftraggeber über den Abschluss des Vertrags, jedoch nicht später als sechs Monate nach Vertragsschluss geltend gemacht worden ist. Hat der Auftraggeber die Auftragsvergabe im Amtsblatt der Europäischen Union bekanntgemacht, endet die Frist 30 Kalendertage nach Veröffentlichung der Bekannt-machung der Auftragsvergabe im Amtsblatt der Europäischen Union (§ 135 GWB).
Organisation qui fournit des informations complémentaires sur la procédure de passation de marché: Charité Universitätsmedizin Berlin
Organisation qui fournit des précisions concernant l’introduction des recours: Vergabekammer des Landes Berlin
6. Résultats
Valeur de tous les contrats attribués dans cet avis: 0,01 EUR
6.1.
Résultat – Identifiants des lots: LOT-0001
6.1.2.
Informations sur les adjudicataires/attributaires
Adjudicataire/attributaire:
Nom officiel: Accellab Inc.
Offre:
Identifiant de l’offre: 2
Identifiant du lot ou groupe de lots: LOT-0001
Valeur de l’offre: 0,01 EUR
Part sous-traitée: Pas encore connu
Informations relatives au marché:
Identifiant du contrat: 10104462_10005446_10012467
Titre: CRO Entwicklung der präklinischen Bewertung von neuartigen Implantaten für Knochenheilung 10012467
Date à laquelle l’adjudicataire/attributaire a été choisi: 20/10/2025
Date de conclusion du marché/concession: 20/10/2025
7. Modification
7.1.
Modification
Identifiant de l’avis d’attribution précédent: 837ade74-d33c-4f52-8e90-cb5c41f9cf14-01
Identifiant du contrat modifié: 10104462_10005446_10012467
Raison de la modification: Modifications nécessaires en raison de circonstances imprévisibles pour un acheteur diligent.
Description: Im Rahmen der laufenden Leistungserbringung ergaben sich neue regulatorische Anforderungen durch die FDA, die zum Zeitpunkt der ursprünglichen Ausschreibung (Oktober 2025) trotz Anwendung der üblichen Sorgfaltspflicht nicht vorhersehbar waren. Regulatorische Compliance (FDA): Nach vertieften Konsultationen mit der FDA und externen Regulatory-Beratern wurde die Aufbereitung und Analyse von Tier-II-Organen aller Tiere (n=45) als zwingendes Kriterium für die Zulassungsfähigkeit der Studie definiert. Diese Anforderung konkretisierte sich erst nach Abschluss des Hauptvertrages. Sicherheitsstandards: Die Aufnahme eines Coagulations-Assays (Gerinnungsanalyse, n=90) ist essenziell, um die aktuellen Sicherheitsstandards für die klinische Phase zu erfüllen und das Probandenrisiko zu minimieren.
7.1.1.
Changement
Description des modifications: Diese Auftragserweiterung ist zwingend erforderlich, um das Projekt erfolgreich fortzuführen. Mit diesen Tätigkeiten wurde die Vertragslaufzeit bis zum 30. Juni 2026 verlängert.
8. Organisations
8.1.
ORG-0001
Nom officiel: Berliner Institut für Gesundheitsforschung in der Charité
Numéro d’enregistrement: 98005_10000004
Adresse postale: Anna-Louisa-Karsch-Str. 2
Ville: Berlin
Code postal: 10178
Subdivision pays (NUTS): Berlin (DE300)
Pays: Allemagne
Point de contact: Zentrale Vergabestelle der Charité – Universitätsmedizin Berlin
Téléphone: +49 00000000
Rôles de cette organisation:
Acheteur
8.1.
ORG-0002
Nom officiel: Charité Universitätsmedizin Berlin
Numéro d’enregistrement: 98137_10112160
Adresse postale: Augustenburger Platz 1
Ville: Berlin
Code postal: 13353
Subdivision pays (NUTS): Berlin (DE300)
Pays: Allemagne
Point de contact: Zentrale Vergabestelle
Téléphone: +49 00000000
Rôles de cette organisation:
Organisation qui fournit des informations complémentaires sur la procédure de passation de marché
8.1.
ORG-0003
Nom officiel: Vergabekammer des Landes Berlin
Numéro d’enregistrement: 98137_10112162
Adresse postale: Martin-Luther-Str. 105
Ville: Berlin
Code postal: 10825
Subdivision pays (NUTS): Berlin (DE300)
Pays: Allemagne
Téléphone: +49 30 9013 8316
Rôles de cette organisation:
Organisation chargée des procédures de recours
8.1.
ORG-0004
Nom officiel: Vergabekammer des Landes Berlin
Numéro d’enregistrement: 98137_10112163
Adresse postale: Martin-Luther-Str. 105
Ville: Berlin
Code postal: 10825
Subdivision pays (NUTS): Berlin (DE300)
Pays: Allemagne
Téléphone: +49 30 9013 8316
Rôles de cette organisation:
Organisation chargée des procédures de médiation
8.1.
ORG-0005
Nom officiel: Vergabekammer des Landes Berlin
Numéro d’enregistrement: 98137_10112164
Adresse postale: Martin-Luther-Str. 105
Ville: Berlin
Code postal: 10825
Subdivision pays (NUTS): Berlin (DE300)
Pays: Allemagne
Téléphone: +49 30 9013 8316
Rôles de cette organisation:
Organisation qui fournit des précisions concernant l’introduction des recours
8.1.
ORG-0006
Nom officiel: Accellab Inc.
Numéro d’enregistrement: 98027_10007186
Adresse postale: Lionel-Bertrand Blvd. 1635
Ville: Boisbriand
Code postal: J7H 1N8
Pays: Canada
Téléphone: +49 00000000
Rôles de cette organisation:
Soumissionnaire
adjudicataire/attributaire de ces lots: LOT-0001
8.1.
ORG-0007
Nom officiel: Datenservice Öffentlicher Einkauf (in Verantwortung des Beschaffungsamts des BMI)
Numéro d’enregistrement: 0204:994-DOEVD-83
Ville: Bonn
Code postal: 53119
Subdivision pays (NUTS): Bonn, Kreisfreie Stadt (DEA22)
Pays: Allemagne
Téléphone: +49228996100
Rôles de cette organisation:
TED eSender
Informations relatives à l’avis
Identifiant/version de l’avis: 15cc04bf-5713-4f09-9f70-8ccddee5235c – 01
Type de formulaire: Modification du marché
Type d’avis: Avis de modification de marché
Sous-type d’avis: 38
Date d’envoi de l’avis: 05/05/2026 16:39:44 (UTC+02:00) Heure de l’Europe orientale, heure d’été de l’Europe centrale
Langues dans lesquelles l’avis en question est officiellement disponible: allemand
Numéro de publication de l’avis: 312201-2026
Numéro de publication au JO S: 88/2026
Date de publication: 07/05/2026